Investing.com — Revolution Medicines Inc (NASDAQ:RVMD) hisseleri, şirketin RAS(ON) çoklu seçici inhibitörü daraxonrasib’in pankreas kanseri tedavisi için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından Yetim İlaç Statüsü almasının ardından Pazartesi günü yüzde 5,8 yükseldi.
Bu statü, şirketin şu anda ikinci basamak metastatik pankreas duktal adenokarsinomu (PDAC) hastaları için küresel Faz 3 klinik denemesinde incelenen ilacına verildi.
Revolution Medicines’ın CEO’su ve Yönetim Kurulu Başkanı Mark A. Goldsmith şöyle dedi: “FDA’nın daraxonrasib’e pankreas kanseri tedavisi için Yetim İlaç Statüsü vermesinden memnuniyet duyuyoruz. Bu hastalık, sınırlı tedavi seçenekleri olan ve büyük bir karşılanmamış tıbbi ihtiyacı temsil eden yıkıcı bir hastalıktır.”
Şirket, neredeyse tüm pankreas kanseri vakalarında RAS sürücü mutasyonlarının mevcut olduğunu belirterek, hedefe yönelik tedavilere duyulan ihtiyacı vurguladı. Bununla birlikte, Revolution Medicines pankreas kanseri için iki ek Faz 3 klinik denemesi başlatma planlarını da duyurdu: biri metastatik PDAC hastalarında birinci basamak tedavi için, diğeri ise rezektabl PDAC hastalarında adjuvan tedavi için.
Yetim İlaç Statüsü, ilaç geliştiricilere klinik deneme maliyetleri için vergi kredileri, belirli FDA ücretlerinden muafiyet ve onay sonrası yedi yıla kadar pazar münhasırlığı gibi çeşitli faydalar sağlıyor. Bu statü, Amerika Birleşik Devletleri’nde 200.000’den az kişiyi etkileyen nadir hastalıklar için tedavilerin geliştirilmesini teşvik etmek amacıyla veriliyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
